維C銀翹片中對(duì)乙酰氨基酚的測(cè)定
相關(guān)背景：
2013年6月18日，香港衛(wèi)生署呼吁市民不應(yīng)購(gòu)買或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品。涉事藥品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分非那西丁和氨基比林。但在產(chǎn)品包裝標(biāo)示的成份，包括國(guó)家藥監(jiān)局允許添加的維生素C、對(duì)乙酰氨基酚及馬來(lái)酸氯苯那敏卻并未被驗(yàn)出，也就是說(shuō)涉事藥品根本就沒(méi)有維C銀翹片應(yīng)有的成分和藥效。這是繼2013年3月廣藥子公司生產(chǎn)的維C銀翹片被曝含有劇毒成分后，又一起質(zhì)疑大陸中成藥質(zhì)量的事件。對(duì)乙酰氨基酚就是維C銀翹片的有效成分之一，可以應(yīng)用紫外可見(jiàn)分光光度法對(duì)其含量進(jìn)行測(cè)定。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：
《WS-11487(ZD-1487)-2002 維C銀翹片 中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)》
檢測(cè)方法簡(jiǎn)介：
將藥品前處理配成溶液，作為供試品溶液；另精密稱取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含5µg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅤA），在249nm和289nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，分別求出供試品溶液和對(duì)照品溶液在兩個(gè)波長(zhǎng)處的吸收度差值ΔA供試品、ΔA對(duì)照品。
ΔA=A249-A289
按下式計(jì)算每片中對(duì)乙酰氨基酚的含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分值：
ΔA供試品×對(duì)照品濃度×平均片重
相當(dāng)于標(biāo)示量的百分值=———————————————————×100%
ΔA對(duì)照品×取樣量×稀釋體積比×每片標(biāo)示量
本品含對(duì)乙酰氨基酚（C8H9NO2）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。
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